ISO 9001:2015 anger krav på ett kvalitetsledningssystem när en organisation:

a) behöver visa sin förmåga att konsekvent tillhandahålla produkter och tjänster som uppfyller kundens och tillämpliga lagstadgade och regulatoriska krav, och

b) syftar till att öka kundnöjdheten genom effektiv tillämpning av systemet, inklusive processer för förbättring av systemet och försäkran om överensstämmelse med kunden och tillämpliga lagstadgade och regulatoriska krav.

Alla krav i ISO 9001:2015 är generiska och är avsedda att vara tillämpliga på alla organisationer, oavsett dess typ eller storlek, eller de produkter och tjänster som den tillhandahåller.